机械指令 MD 2006/42/EC(2027.1.20 切换新机械法规 EU 2023/1230)+ LVD 低压指令 + EMC 电磁兼容;核心标准:EN ISO 10218-1/2、EN ISO12100、EN ISO13849-1、EN60204-1⚠️关键区分:场景 A:只出口ABB 原装独立机器人本体(机械手 + 控制柜,未加装工装、护栏) = 半成品机械 Partly Completed Machinery场景 B:国内做成完整机器人工作站(机器人 + 夹具 + 围栏 + 输送线,整套交付匈牙利客户) = 完整整机机械,集成商承担最终 CE 责任
一、场景 A:出口【ABB 原装本体,不含外围集成】
核心规则
ABB 原厂已经对机器人本体完成 CE、出具半成品机械符合性声明(DoC for PCM)。机器人本体本身不需要重新做 CE;但是你不能直接当成成品整机投放市场。匈牙利进口商 / 终端集成商负责现场整套工作站最终风险评估、整套整机 CE。你作为出口方必须补齐以下资料,否则匈牙利海关、当地劳动局查验会卡:
流程步骤
向 ABB 索取全套原厂合规文件
ABB 本体 CE 证书、半成品机械 DoC(Partly Completed Machinery Declaration)
原厂风险评估报告、安全手册、电气图纸、EMC/LVD 测试报告
原厂铭牌图纸(确认机身永久 CE 标识完整)
设立欧盟授权代表 EC REP(强制)非欧盟企业,投放欧盟市场必须指定位于欧盟境内的欧盟授权代表,信息体现在 DoC、技术文件;匈牙利海关与市场监管机构会核查 EC REP 信息。
完善出口配套资料
操作说明书:至少英文版;匈牙利劳动监管局建议附带匈牙利语安全摘要
安全警示标签:可英语,但现场安装建议配备匈语警示
RoHS、REACH SVHC 物质声明
清关资料准备商业发票、装箱单、提单 + ABB 原厂 PCM 符合性声明、原厂 CE 相关文件;
注意:半成品机械不能签署整机 DoC! 严禁篡改文件宣称机器人为成品设备。
重要告知义务(必须书面发给匈牙利买方)文件内写明:本设备为半成品机械,不可以独立投入使用,必须由最终集成商完成整套工作站风险评估、安全防护、整机 CE 之后才能投产。


